Fallstudie
Biokompatibles Makrolon® eignet sich perfekt für transparente Zugangskanülen
Cannuflow benötigte einen Kunststoff mit speziellen Eigenschaften für sein neues Produkt EntreVu® EX, einer bei Hüft- oder Schulterarthroskopien zum Einsatz kommenden Kanüle. Die Wahl fiel auf den Polycarbonat-Medizintyp Makrolon® Rx1452, da er über die benötigte Biokompatibilität, Haltbarkeit und hervorragende Transparenz verfügt.
Aufgabe
Einen Kunststoff auf die genauen Anforderungen eines neuen Kanülenprodukts abstimmen
Die Ansammlung von Flüssigkeit im Weichgewebe ist ein häufiges Problem bei arthroskopischen Eingriffen.
In solch einer Situation benötigt medizinisches Fachpersonal ein Gerät zum schnellen Aufsaugen von Spülflüssigkeit, die ansonsten schmerzhafte Schwellungen und postoperative Komplikationen verursachen könnte. Um solch ein Gerät für den OP-Einsatz herzustellen, suchte Cannuflow, Inc. nach einem Kunststoffwerkstoff mit den passenden Eigenschaften für sein neues Produkt EntreVu® EX.
Herausforderung
Sicherstellen, dass die Kanüle nicht die Sicht des Chirurgen behindert
Der EntreVu® EX ist ein transparenter Arthroskopie-Zugangskanülenkörper zur effektiven Darstellung von Wundnähten und chirurgischen Knoten. Der ausgewählte Werkstoff musste glasartige Transparenz bieten und völlig biokompatibel sowie leicht formbar sein.
Lösung
Makrolon® erfüllt Kundenanforderungen und Industriestandards
Cannuflow entschied sich für seinen EntreVu® EX, der während einer OP beim Aufsaugen von Spülflüssigkeit hilft, für Makrolon® Rx1452 Polycarbonat. Cannuflows Entscheidung beruhte letztendlich auf der Formbarkeit und Transparenz des Werkstoffs. Die letztgenannte Eigenschaft sorgt dafür, dass die Kanüle während eines Eingriffs nicht die Sicht des Chirurgen behindert. Entscheidend war auch, dass der Werkstoff die in der FDA-modifizierten ISO-Norm 10993 (Teil 1) festgelegten Anforderungen an die Biokompatibilität erfüllt. Die Bewertung der Norm gilt für ausgewählte Tönungen und Farben und entspricht der USP-Klasse VI.
Warum Makrolon® Rx1452 die richtige Lösung für Cannuflows Kanüle EntreVu® EX war
- Biokompatibel: Erfüllt die in der FDA-modifizierten ISO-Norm 10993-1 festgelegten Standards für Medizingeräte.
- Transparenz: Hervorragende Transparenz gewährleistet eine minimale Sichtbehinderung bei Operationen.
- Gestaltungsfreiheit: Makrolon® Rx1452 kann für schwer befüllbare Werkzeuge und Teile mit flachen Formschrägen verwendet werden.
- Extrem haltbar: Zu den Eigenschaften gehören hohe Festigkeit und Zähigkeit.
- Leicht zu formen: Der leicht formbare Werkstoff ermöglichte die Herstellung einer zweischichtigen Kanüle.
