案例研究
具备生物相容性的模克隆®是制造透明插管的理想选择。
Cannuflow需要一种具有特殊性能的塑料，用于制造新款EntreVu® EX产品——一种用于关节镜髋关节或肩关节手术的插管。他们选择了模克隆® Rx1452医用聚碳酸酯，因为此材料具有所需的生物相容性、耐久性和优异的透明度。
软组织积液是关节镜手术中的常见问题。针对这种情况，医疗专业人员需要一种能够吸走冲洗液的器械，因为冲洗液可能会导致疼痛肿胀和术后并发症。为了让外科医生能够用上这种器械，Cannuflow, Inc.需要为其新款EntreVu EX产品找到一种具有合适品质的塑料材料。
EntreVu® EX需要一种本体透明的关节镜插管，以便能有效观察缝线和手术结。所选材料必须具有玻璃般的透明度、完全生物相容，而且还必须易于注塑。
Cannuflow选择模克隆® Rx1452聚碳酸酯生产EntreVu® EX，有助于在手术过程中吸走冲洗液。Cannuflow的决定主要基于这种材料优异的可加工性和透明度。透明度可确保插管在手术过程中能配合外科医生的视线监察和操作。重要的是，此材料还符合美国食品药品管理局(FDA)修改的ISO 10993-1测试中规定的生物相容性要求。标准等级适用于选择色调和颜色，并符合美国药典(USP)第六类标准。
为什么模克隆® Rx1452是Cannuflow EntreVu® EX插管的理想解决方案
- 生物相容： 符合美国食品药品管理局(FDA)修改的ISO 10993-1中规定的医疗器械标准。
- 透明： 优异的透明度确保手术过程中最大程度配合医生的视线监察和操作。
- 设计灵活： 模克隆® Rx1452适用于难以填充的模具和短小转角设计。
- 非常耐用： 具有强度高和韧性强等特性
- 易于模塑： 此材料易于模塑，可生产双层插管。
