使用 Makrolon® RE 实现更具可持续性的一次性生物工艺

作为生物制药行业的领先合作伙伴,赛多利斯致力于改善其Ambr® 15和Ambr® 250 HT多平行生物反应器容器的环境特性——这些容器是生物技术和制药研究中用于高通量细胞培养工艺开发的广泛使用工具。这些一次性容器的透明聚碳酸酯灯罩需要保持全面的性能:用于视觉工艺监测的光学透明度、耐辐照灭菌性、尺寸精度,以及与敏感细胞培养物兼容的严格可浸出物和可提取物特性。目标是找到更具可持续性的材料解决方案,同时不会对功能产生影响。

挑战在于用更具可持续性的替代材料取代化石多元醇基聚碳酸酯,应用于生物相容性不容妥协的生命科学领域。生物制药开发中使用的细胞培养对可浸出物和可提取物极为敏感——任何材料变更都需要严格的重新认证。与此同时,赛多利斯的可持续发展目标要求在碳足迹方面实现有意义且可验证的减排。该解决方案必须是真正的直接替代品:相同的加工工艺、相同的性能表现以及可信的可持续性资质。

科思创主动向 Sartorius 推介了 Makrolon® RE——其通过 ISCC PLUS 认证的可再生原料份额聚碳酸酯。Makrolon® RE 是科思创 CQ 产品组合的一部分——CQ 代表循环智能——并以 Makrolon® 产品组合的性能基础为依托,该产品组合因其光学透明度、生物相容性¹和耐灭菌性而长期受到医疗健康和生命科学应用领域的信赖。在生产链的起始端,从生物废弃物和残留物中衍生的可再生原料取代了化石原材料,通过质量平衡方法将可再生原料份额分配到特定产品量——提供碳足迹显著降低的材料,该材料与传统 Makrolon® 完全等效,并无缝集成到现有生产工艺中。² 作为具有明确可持续发展目标的早期采用者,Sartorius 可以直接切换到低碳足迹版本,并依赖已知的、相同的材料和加工性能,以及通过科思创 ISCC PLUS 认证对可再生原材料归属的系统可追溯性。 

根据 Sartorius 的计算,使用来自可再生能源的电力并切换到 Makrolon® RE,使其商用 Ambr® 容器的 CO₂³ 当量减少高达 57%。如产品可持续性说明书所述,通过 ISCC PLUS 认证的生物循环材料现在占 Ambr® 15 容器重量的 83% 和 Ambr® 250 HT 容器重量的 49%。⁴

Sartorius 与科思创之间的合作并未止步于此:两家公司正在共同探索对使用过的 Ambr® 容器进行机械回收,作为迈向更循环的产品生命周期的下一步。回收试点已成功进行⁵,为进一步发展铺平了道路。

¹ 生物相容性:ISO 10993-1 和 USP Class VI,适用于 30 天或更短时间的接触
² RE 系列——打造更循环和可持续的未来 | 科思创
³ 从摇篮到大门的方法,包括包装和生物源 CO₂ 减排,由 Sartorius 计算 
⁴ Ambr® 可持续发展概况表:Ambr250 HT / HT Perfusion 耗材手册
⁵ Journal of Cleaner Production,第 471 卷,2024 年,143436,ISSN 0959-6526,https://doi.org/10.1016/j.jclepro.2024.143436