案例研究
使用聚碳酸酯实现无障碍医疗创新
Korion Health 的 SoundHeart™ 电子听诊器使用模克隆 2458® 彻底改变了心肺筛查。这项合作展示了先进材料如何克服复杂的工程挑战，同时满足严格的医疗保健监管要求。
Korion health 开发的电子听诊器 SoundHeart™，使没有受过医疗培训的人也能进行心肺健康筛查，从而实现该筛查的平民化。该设备需要一种材料解决方案，既能实现精确的声音传输，达到医疗级音质，又能满足直接接触皮肤的生物相容性标准。此外，这种材料还需要能够耐受非临床环境中的频繁操作，并支持经济高效的制造，以便在全球范围内使用。设计还要求在单一材料平台内同时容纳不透明和透明的设计元素。
几十年来，医疗社区一直依赖我们的材料和专业知识来提供改善生活的解决方案。我们很荣幸能够支持让人们在健康方面发挥积极作用的项目。
全世界每年有 2000 多万人死于心脏和肺部疾病，其中许多是可以通过早期检测预防的。传统的医疗保健手段面临着距离、成本和医生可用性等障碍，导致偏远社区无法获得基本的心脏筛查。这一危机需要一种创新的解决方案，将医疗级诊断直接送到患者家中。
材料要求带来了复杂的技术挑战。设备需要通过皮肤接触的生物相容性认证，这通常涉及漫长的测试过程。尺寸稳定性对声学精度至关重要，因为材料变形会影响诊断所必需的声音传输质量。在缺乏临床操作规程的家庭环境中，该设备需要具有超强的耐用性，以耐受频繁的操作、掉落和潮湿。
制造的复杂性带来了额外的障碍。多种材料会增加成本和复杂性，使该设备难以在全球范围内使用。材料的选择还需要支持 FDA 510(k) 认证，这就要求建立监管途径和全面的文档记录，以获得市场批准。
材料要求带来了复杂的技术挑战。设备需要通过皮肤接触的生物相容性认证，这通常涉及漫长的测试过程。尺寸稳定性对声学精度至关重要，因为材料变形会影响诊断所必需的声音传输质量。在缺乏临床操作规程的家庭环境中，该设备需要具有超强的耐用性，以耐受频繁的操作、掉落和潮湿。
制造的复杂性带来了额外的障碍。多种材料会增加成本和复杂性，使该设备难以在全球范围内使用。材料的选择还需要支持 FDA 510(k) 认证，这就要求建立监管途径和全面的文档记录，以获得市场批准。
该设备不仅仅是一款产品，更是一场实现包容性医疗保健的运动。它旨在让个人拥有和了解自己的健康数据，并积极参与护理。
科思创的模克隆® 2458 聚碳酸酯提供了一种单一材料解决方案，可满足所有关键要求。这种高级材料具有已预先认证的生物相容性，消除了冗长的测试和监管方面的不确定性。卓越的耐冲击性保护了设备的完整性，同时优异的尺寸稳定性保持了声学精度。
模克隆® 2458 的多功能性使得不透明和透明组件可采用同一等级，从而简化了生产并降低了成本。已预先测试的材料缩短了产品上市时间，并符合 FDA 的要求。
科思创与 Bally Design 和 Hellbender 密切合作，在整个开发过程中提供技术支持。这使得产品的全球定价合理，同时在所有生产地点都能保持医疗级功能和一致的声学性能。
模克隆® 2458 的多功能性使得不透明和透明组件可采用同一等级，从而简化了生产并降低了成本。已预先测试的材料缩短了产品上市时间，并符合 FDA 的要求。
科思创与 Bally Design 和 Hellbender 密切合作，在整个开发过程中提供技术支持。这使得产品的全球定价合理，同时在所有生产地点都能保持医疗级功能和一致的声学性能。
关键词
- 耐冲击性： 坚固且轻质。
- 生物相容性： 符合多项生物相容性标准。
- 设计自由： 适用于要求严苛但具有吸引力的应用。
