Fallstudie
Dank Polycarbonat: Innovationen im Gesundheitsweisen für jedermann
Das elektronische Stethoskop SoundHeart™ von Korion Health setzt neue Maßstäbe in der Herz- und Lungenuntersuchung. Möglich wird dies durch den Einsatz von Makrolon 2458®. Anhand dieser Zusammenarbeit wird deutlich, was fortschrittliche Materialien zur Bewältigung komplexer technischer Herausforderungen leisten, wobei sie gleichzeitig strenge regulatorische Anforderungen im Gesundheitswesen erfüllen.
Korion Health hat mit SoundHeart™ ein elektronisches Stethoskop entwickelt, das die Überwachung der Herz- und Lungengesundheit allgemein zugänglich macht, indem es darauf ausgelegt ist, auch von Personen ohne medizinische Ausbildung verwendet werden zu können. Für dieses Gerät war eine Materiallösung erforderlich, die eine präzise akustische Übertragung in medizinischer Qualität ermöglicht und gleichzeitig die Biokompatibilitätsstandards für direkten Hautkontakt erfüllt. Darüber hinaus musste das Material häufiger Handhabung in nicht-klinischen Umgebungen standhalten und eine kosteneffiziente Herstellung ermöglichen, um es weltweit zugänglich zu machen. Das Design erforderte zudem die Integration sowohl lichtundurchlässiger als auch transluzenter Designelemente in einer einzigen Materialplattform.
Die medizinische Fachwelt vertraut unseren Materialien und unserem Fachwissen bei der Entwicklung von Lösungen zur Verbesserung der Lebensqualität bereits seit Jahrzehnten. Wir sind stolz darauf, ein Projekt zu unterstützen, das Menschen dazu befähigt, eine aktive Rolle für die eigene Gesundheit zu übernehmen.
Herz- und Lungenerkrankungen verursachen weltweit jährlich über 20 Millionen Todesfälle, wobei ein großer Teil davon durch Früherkennung verhindert werden könnte. Die traditionelle Gesundheitsversorgung kann mit Hindernissen wie Entfernung, Kosten und Verfügbarkeit von Ärzten verbunden sein, wodurch abgelegene Gemeinden keinen Zugriff zu grundlegenden Herzuntersuchungen haben. Diese Krise erforderte eine innovative Lösung, um medizinische Diagnostik direkt in die Wohnungen der Patienten zu bringen.
Um den Materialanforderungen gerecht zu werden, mussten komplexe technische Herausforderungen überwunden werden. Das Gerät musste zudem eine Biokompatibilitätszertifizierung für den Hautkontakt erhalten, wofür in der Regel langwierige Testverfahren erforderlich sind. Für die akustische Präzision musste unbedingt Formstabilität gegeben sein, da Materialverformungen die für die Diagnose unerlässliche Schallübertragungsqualität beeinträchtigen könnten. Außergewöhnliche Robustheit war von Nöten, damit das Gerät häufiger Handhabung, Stößen und Feuchtigkeit in häuslichen Umgebungen ohne klinische Handhabungsprotokolle standhält.
Die Komplexität der Fertigung stellte eine weitere Herausforderung dar. Die Verwendung mehrerer Materialien würde die Kosten und die Komplexität erhöhen, wodurch die globale Zugänglichkeit des Geräts beeinträchtigt wäre. Die Materialauswahl musste darüber hinaus eine Zulassung nach FDA 510(k) erhalten, was etablierte Regulierungswege und eine umfassende Dokumentation für die Marktzulassung erforderte.
Um den Materialanforderungen gerecht zu werden, mussten komplexe technische Herausforderungen überwunden werden. Das Gerät musste zudem eine Biokompatibilitätszertifizierung für den Hautkontakt erhalten, wofür in der Regel langwierige Testverfahren erforderlich sind. Für die akustische Präzision musste unbedingt Formstabilität gegeben sein, da Materialverformungen die für die Diagnose unerlässliche Schallübertragungsqualität beeinträchtigen könnten. Außergewöhnliche Robustheit war von Nöten, damit das Gerät häufiger Handhabung, Stößen und Feuchtigkeit in häuslichen Umgebungen ohne klinische Handhabungsprotokolle standhält.
Die Komplexität der Fertigung stellte eine weitere Herausforderung dar. Die Verwendung mehrerer Materialien würde die Kosten und die Komplexität erhöhen, wodurch die globale Zugänglichkeit des Geräts beeinträchtigt wäre. Die Materialauswahl musste darüber hinaus eine Zulassung nach FDA 510(k) erhalten, was etablierte Regulierungswege und eine umfassende Dokumentation für die Marktzulassung erforderte.
Dieses Gerät ist mehr als nur ein Produkt – es ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu einer inklusiven Gesundheitsversorgung. Es wurde entwickelt, um jedermann zu befähigen, die Hoheit über seine Gesundheitsdaten zu erlangen, sie zu verstehen und sich aktiv an der eigenen Gesundheitsversorgung zu beteiligen.
Das Polycarbonat Makrolon® 2458 von Covestro erwies sich als genau die Monomateriallösung, die all diese kritischen Anforderungen erfüllt. Diese fortschrittliche Sorte bot vorab zertifizierte Biokompatibilität, wodurch langwierige Tests und regulatorische Unsicherheiten vermieden werden konnten. Seine hervorragende Stoßfestigkeit bot den nötigen Schutz für die Integrität des Geräts, während die außergewöhnliche Formstabilität die akustische Präzision gewährleistete.
Die Vielseitigkeit von Makrolon® 2458 ermöglichte die Herstellung sowohl lichtundurchlässiger als auch transluzenter Komponenten aus einer einzigen Sorte, was die Fertigung vereinfachte und die Kosten senkte. Das vorab getestete Material verkürzte die Markteinführungszeit und erfüllte die Anforderungen der FDA.
Covestro arbeitete eng mit Bally Design und Hellbender zusammen und leistete während der gesamten Entwicklung technische Unterstützung, und ermöglichte somit eine erschwingliche globale Preisgestaltung unter Bewahrung konstanter medizinischer Funktionalität und akustischer Leistung an allen Fertigungsstandorten.
Die Vielseitigkeit von Makrolon® 2458 ermöglichte die Herstellung sowohl lichtundurchlässiger als auch transluzenter Komponenten aus einer einzigen Sorte, was die Fertigung vereinfachte und die Kosten senkte. Das vorab getestete Material verkürzte die Markteinführungszeit und erfüllte die Anforderungen der FDA.
Covestro arbeitete eng mit Bally Design und Hellbender zusammen und leistete während der gesamten Entwicklung technische Unterstützung, und ermöglichte somit eine erschwingliche globale Preisgestaltung unter Bewahrung konstanter medizinischer Funktionalität und akustischer Leistung an allen Fertigungsstandorten.
Wesentliche Vorteile
- Stoßfest: Stark und trotzdem leicht.
- Biokompatibel: Erfüllt mehrere Kriterien für die Biokompatibilität.
- Designfreiheit: Für Anwendungen, die robust und dennoch optisch ansprechend sind.
