Wachsende Sicherheitsanforderungen an Medizinprodukte zur Beatmung ISO 18562-Normen
Tests nach ISO 18562 sollen die Sicherheit der Atemwege gewährleisten
Die ISO-Norm 18562 legt die Bewertung der Biokompatibilität von Atemgaswegen bei Anwendungen im Gesundheitswesen fest.
Die Teile oder das Zubehör, die für die Atemwegsversorgung oder die Versorgung eines Patienten mit Arzneimitteln über die Atemwege in allen Umgebungen bestimmt sind, unterliegen der biologischen Bewertung gemäß ISO 18562. Die Normen umfassen ISO 18562-1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses, ISO 18562-2: Prüfungen auf Partikelemissionen, ISO 18562-3: Prüfungen auf (VOC-)Emissionen und ISO 18562-4: Prüfungen auf auslaugbare Stoffe im Kondensat.
Covestro bietet den Herstellern von Geräten Stofflösungen an, die die ISO18562 erfüllen.
Covestro bietet Stofflösungen an, die den wachsenden Sicherheitsanforderungen von Beatmungsgeräten entsprechen. Dies ermöglicht unseren Kunden, die Sicherheit ihrer Geräte und die Einhaltung von Vorschriften zu verbessern und so den Fortschritt in der Medizinbranche weiter zu fördern.
Wesentliche Vorteile
- Biokompatibilität Biokompatibilität gemäß ISO 10993 und ISO 18562
- Transparenz Glasähnliche Transparenz für die visuelle Überwachung
- Haftung beim Umspritzen Selbstklebender Flüssigsilikonkautschuk für luftdichte Teile
- Sterilisation Vielseitige Sterilisation durch EtO, Gamma- und E-Strahlung
- Physikalische Eigenschaften Stoßfest, robust und leicht
