Verbesserte Chemikalienbeständigkeit mit neuen Polycarbonat-Materialien
Auswahl des richtigen Materials, um aggressive Desinfektionsmittel zu überstehen
Gesundheitseinrichtungen verstärken ihre Reinigungs- und Dekontaminationsmaßnahmen, um Patienten und Personal vor im Krankenhaus erworbenen Infektionen (HAIs) und anderen Infektionsgefahren zu schützen. Für Hersteller von Medizinprodukten ist es wichtig zu verstehen, welche Desinfektionsmittel am besten mit den Materialien kompatibel sind, die in den Gehäusen und der Hardware ihrer Medizinprodukte verwendet werden.
Ein breites Portfolio an Lösungen für chemische Beständigkeit
Covestro bietet eine Reihe von Materialien für Gehäuse und Hardware von Medizinprodukten. Unsere Materialien verfügen über eine ausgezeichnete chemische Beständigkeit, überlegene Steifigkeit, Stoßfestigkeit und höhere Hitzebeständigkeit als FR-ABS und FR-Copolyester. Unser Portfolio – einschließlich Makroblend® M4000 FR, Makrolon® M325 FR, Makrolon® M525 FR und die neuen Makrolon® M6011 FR & Makroblend® M5005 FR – erfüllt strenge UL V-0-Anforderungen, während viele andere FR-Materialien nur mit V-2 bewertet sind. Unsere neuesten Güten verfügen über zukunftsweisende Flammschutz-Technologie für verbesserte Funktionalität und wurden unter Berücksichtigung der sich entwickelnden EU-Reach- und RoHS-Anforderungen für Flammschutzmittel entwickelt.
Die Zukunft der Konzeption medizinischer Geräte erfordert Materialien, die nicht nur die heutigen Standards erfüllen – sie antizipieren die Herausforderungen von morgen. Bei Covestro entwickeln wir wegweisende fortschrittliche Polycarbonat-Lösungen, die chemische Beständigkeit, Langlebigkeit und Gestaltungsfreiheit für Innovationen im Gesundheitswesen neu definieren.
Wichtigste Vorteile
- Robust: Kann häufige Nutzung und Reinigung überstehen.
- Flammschutz: Bietet Flammschutz gemäß verschiedenen UL94-Flammklassenstandards.
- Biokompatibel: Spezielle Güten verfügbar für Geräte, die Kontakt mit intakter Haut haben.
- UV-beständig: Widerstandsfähigkeit gegen Abbau durch Umwelteinflüsse wie Sonnenlicht.
- Nachhaltige Optionen: Ausgewählte Güten bieten bis zu 82,5 % bio-attribuierten Inhalt (Massenbilanz-zertifiziert).
Häufig gestellte Fragen
Gegen welche spezifischen Desinfektionsmittel (z. B. CaviCide™, Super Sani-Cloth®, Virex® TB) sind diese Materialien unter unseren Testbedingungen nachweislich beständig?
Unsere Materialien werden gemäß ASTM D543 (oder ISO 22088-3) gegen gängige Desinfektionsmittel getestet. Einzelheiten entnehmen Sie bitte unserer neuen Broschüre zur chemischen Beständigkeit.
Was ist Umweltspannungsrissbildung (ESC) und wie verhindern die Materialien von Covestro diese?
Environmental Stress Cracking (ESC), formell bekannt als „Environmental Stress Crazing and Cracking", ist ein Versagensphänomen bei Polymeren, bei dem sich Risse und Spannungsrisse unter der gleichzeitigen Einwirkung von mechanischer Belastung und Kontakt mit einem flüssigen oder gasförmigen Medium bilden. Unsere neuen Materialien mit proprietärem Know-how sind so entwickelt, dass sie die strukturelle Steifigkeit auch unter der kombinierten Belastung durch mechanische Last und aggressive chemische Einwirkung aufrechterhalten.
Was ist Biokompatibilitätsprüfung (ISO 10993) und welche Covestro-Güten sind konform?
ISO 10993 ist eine weltweit anerkannte Reihe internationaler Normen zur Bewertung der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten. Die Hautkontaktmaterialien von Covestro erfüllen die Anforderungen an die Zytotoxizität gemäß ISO 10993-5 sowie die Irritations- und Sensibilisierungstests gemäß ISO 10993-10 und ISO 10993-23.
Wie unterstützen diese Materialien FDA 510(k)-Einreichungen oder EU MDR-Anforderungen?
Autorisierungsschreiben für den Zugang zu MAF oder DMF und EU MDR Compliance-Dokumenten der medizinischen Güten von Covestro sind auf Anfrage erhältlich, sodass Gerätehersteller auf diese Dateien in ihrer Einreichung zur Geräteregistrierung verweisen können.
Welche Nachhaltigkeits- oder regulatorischen Compliance-Profile (REACH/RoHS) haben diese Materialien?
Compliance-Dokumente zu den Materialien von Covestro in Bezug auf REACH und RoHS sind auf Anfrage erhältlich. Unsere Materiallösungen helfen Kunden, ihre Nachhaltigkeitsziele zu erreichen, indem sie Optionen mit 82,5 % recyceltem Inhalt oder bio-attribuierten Rohstoffen (massenbilanzzertifiziert) anbieten. Zirkuläre Rücknahme- oder Recycling am Ende ihres Lebenszyklus-Wege können je nach Region und Güte verfügbar sein – kontaktieren Sie Covestro für Details.
