新型聚碳酸酯材料带来改进的耐化学性
选择合适的材料以耐受强效消毒剂
医疗机构正在加强清洁和去污措施,以帮助保护患者和工作人员免受医院获得性感染(HAIs)和其他传染性威胁。对于医疗器械制造商而言,了解哪些消毒剂与其医疗设备外壳和硬件所用材料最兼容至关重要。
广泛的耐化学性解决方案产品组合
科思创为医疗设备外壳和硬件提供一系列材料。我们的材料具有出色的耐化学性、卓越的刚性、冲击强度,以及比FR-ABS和FR-共聚酯更高的耐热性。我们的产品组合——包括模本兰® M4000 FR、模克隆® M325 FR、模克隆® M525 FR,以及新一代模克隆® M6011 FR和模本兰® M5005 FR——满足严格的UL V-0要求,而许多其他阻燃材料仅达到V-2等级。我们的最新等级产品采用新一代阻燃技术以提升性能,并在设计时充分考虑了不断演变的欧盟Reach法规和RoHS对阻燃剂的要求。
医疗器械设计的未来需要的材料不仅要满足当今的标准,更要能够预见明天的挑战。在科思创,我们正在开创先进的聚碳酸酯解决方案,为医疗健康创新重新定义耐化学性、耐用性和设计自由度。
主要优势
- 坚韧: 能够耐受高频使用和清洁。
- 阻燃： 符合各种UL94阻燃等级标准。
- 生物相容性： 可提供用于与完整皮肤接触的设备的特殊等级。
- 抗紫外光: 抵抗因环境影响(如阳光)而导致的降解。
- 可持续选择： 精选等级可提供高达82.5%的含生物质原料份额含量(质量平衡认证)。
常见问题
在我们的测试条件下,这些材料已被证实能够抵抗哪些特定的消毒剂(例如 CaviCide™、Super Sani-Cloth®、Virex® TB)?
我们的材料按照 ASTM D543(或 ISO 22088-3)标准针对常见消毒剂进行了测试,详情请参阅我们的最新化学品耐受性手册。
什么是环境应力开裂(ESC),科思创的材料如何防止这一现象?
环境应力开裂(ESC),正式名称为"环境应力银纹和开裂",是聚合物中的一种失效现象,即在机械应力和与液体或气体介质接触的共同作用下形成裂纹和银纹。我们采用专有技术开发的新材料经过精心设计,即使在机械负载和恶劣化学暴露的共同应力下也能保持结构完整性。
什么是生物相容性测试(ISO 10993),哪些科思创等级符合要求?
ISO 10993是一系列全球公认的国际标准,用于评估医疗器械的生物安全性。科思创的皮肤接触材料符合ISO 10993-5规定的细胞毒性要求,以及ISO 10993-10和ISO 10993-23规定的刺激性和致敏性测试要求。
这些材料如何支持FDA 510(k)提交或EU MDR要求?
科思创医疗等级产品的MAF或DMF访问授权函以及EU MDR合规文件可应要求提供,以便器械制造商在提交器械注册申请时可以引用这些文件。
这些材料的可持续性或法规合规(REACH/RoHS)概况如何?
科思创材料符合Reach和RoHS的合规文件可根据要求提供。我们的材料解决方案通过提供含82.5%化学回收原料或含生物质原料份额的原材料规格(质量平衡认证)选项,帮助客户推进可持续发展目标。循环回收或报废后再循环技术路径可能因地区和等级而异–详情请联系科思创。
