Fallstudie
Biokompatibles Makrolon® schützt ein neues chirurgisches Gerät
Bisher mussten Chirurgen subjektiv entscheiden, wie viel Druck sie bei einem Eingriff auf ein Knieimplantat ausüben. Jetzt liefert ein Spezialgerät ihnen Echtzeitdaten, mit denen sie den Druck genau anpassen können: der OrthoSensor™ Knee Balancer – mit einem Gehäuse aus biokompatiblem Makrolon® Rx1851 Polycarbonat.
Aufgabe
Einen Polycarbonat-Medizintyp für chirurgische Geräte finden
Ermittlung und Lieferung eines stabilen Werkstoffs für den OrthoSensor™ Knee Balancer, ein revolutionäres und intelligentes orthopädisches Gerät mit Sensoren und Funktechnologie, das Chirurgen bei Eingriffen mit Daten versorgt. Der OrthoSensor™ ermöglicht es ihnen, Implantate optimal zu positionieren und abzustimmen.
Herausforderung
Sicherstellen, dass der Werkstoff Farbvielfalt bietet
Neben Festigkeit, Schlagzähigkeit und Biokompatibilität wünschte sich Ortho Sensor, Inc. vier verschiedene transparente Farben für sein Gerät, die jeweils für eine bestimmte chirurgische Größe stehen sollten. Zudem wollte das Unternehmen einen erfahrenen Partner, der ihm bei der Entwicklung der Produktreihe mit fachlicher Unterstützung zur Seite stehen konnte.
Lösung
Ein zugelassenes medizinisches Polycarbonat mit anpassbarer Farbe
Unser biokompatibler Makrolon® Rx1851 Medizintyp-Granulat bietet die Fließ- und Schmierfähigkeit, leichte Entformbarkeit und Festigkeit, nach der unser Kunde suchte. Der Werkstoff entspricht den Vorgaben der FDA-modifizierten Norm ISO 10993 Teil 1 und ermöglicht vor allen Dingen auch kundenspezifische Farbrezepturen. In diesem Fall waren es vier transparente Einfärbungen – Braun, Grün, Blau und Gelb – wobei jede Farbe für eine bestimmte chirurgische Größe steht. Bei der Entwicklung haben wir eng mit dem Former von OrthoSensor zusammengearbeitet, um die Erfüllung höchster Standards zu gewährleisten.
Warum Makrolon® Rx1851 die richtige Lösung für den OrthoSensor™ Knee Balancer war
- Biokompatibel: Erfüllt die wichtigsten Biokompatibilitätsanforderungen einschließlich ISO 10993-1.
- Leicht & stabil: Makrolon® Rx1851 ist mit seiner hohen Schlagzähigkeit außergewöhnlich stabil und haltbar.
- Chemikalienbeständig: Widersteht selbst aggressiven Desinfektionsmitteln.
- Kundenspezifische Farbe: Es sind verschiedene Farboptionen passend für alle Produktanforderungen verfügbar.
- Einfache Verarbeitung: Gute Fließ- und Schmierfähigkeit sowie leichte Entformbarkeit ermöglichen die Ausarbeitung filigraner Produktdetails.