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Fallstudie

Innovatives Gerät zur Wundversorgung setzt auf Makrolon® Polycarbonat

Bei unzureichender Behandlung können chronische Wunden zu schweren Komplikationen führen. Vaporox entwickelte das VHT-200 (Vaporous Hyperoxia Therapy™), ein Medizinprodukt zur Heilung von chronischen Wunden, die auf eine herkömmliche Wundbehandlung nicht ansprechen. Für sein Produkt hat Vaporox Makrolon® Polycarbonat ausgewählt.
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Aufgabe

Die Markteinführung der nächsten Generation an Medizinprodukten für die Wundversorgung

Millionen von Menschen leiden unter chronischen Wunden, und die Wundversorgung ist einer der am stärksten unterversorgten Märkte in der Medizinbranche. Vaporox hat eine klinisch validierte Technologie zur Heilung von Hautwunden entwickelt: VHT-200. Dieses innovative Medizinprodukt hat 2023 die Zulassung der US Food and Drug Administration (FDA) erhalten. 

Für dieses Produkt, das die Lebensqualität der Betroffenen verbessert, brauchte Vaporox einen biokompatiblen, sterilisierbaren und optisch ansprechenden Kunststoff.

„Vaporox setzt sich für eine Welt ein, in der alle Wunden heilen. Die Wundversorgung ist heute einer der am stärksten unterversorgten Märkte in der Medizinbranche, aber diese Entwicklung ist für die Patienten wirklich lebensverändernd und markiert einen großen Schritt nach vorne für diesen Markt.“

Chase Huskey

Marketing Manager, Vaporox

Herausforderung

Auf der Suche nach einem robusten Stoff für ein lebensveränderndes Medizinprodukt

Das VHT-200 zeichnet sich durch eine einzigartige Kombination von verschiedenen Elementen aus, welche die Revaskularisierung und das Gewebewachstum bei Menschen, die an chronischen Hautwunden leiden, fördern. Die Behandlung ist für die Anwendung und Kliniken und Arztpraxen vorgesehen.

Das Unternehmen suchte nach einem robusten Stoff, der eine Kombination aus Eigenschaften bietet, die für die Verdampferkomponente des Medizinprodukts geeignet sind. Angesichts der Bedeutung dieses Produkts spielte auch die technische Unterstützung durch den Lieferanten des Kunststoffs eine wichtige Rolle im Entscheidungsfindungsprozess. 

„Der Markt für das Gesundheitswesen verlässt sich bereits seit Jahrzehnten auf unser bewährtes Portfolio an Makrolon® Polycarbonat in medizinischer Qualität. Unsere Zusammenarbeit mit Vaporox zeigt, wie wertvoll Kooperationen sind, wenn unsere Kunden wirklich innovative, bahnbrechende Technologien entwickeln und auf den Markt bringen.”

Mark Nichols

Healthcare Key Account Manager, Covestro LLC

Lösung

Technisches Fachwissen und Polycarbonat ermöglichen einen enormen Schritt nach vorne

Für dieses Produkt beliefert Covestro Vaporox mit seinem Makrolon® 2458 Polycarbonat, einem niedrigviskosen, spritzgegossenen Kunststoff in medizinischer Qualität, der sich leicht aus der Form lösen lässt. Dieser Stoff ist optional in transparenter und lichtundurchlässiger Ausführung erhältlich, eignet sich für die Ethylenoxid- (EtO) und Dampfsterilisation und ist in Übereinstimmung mit vielen Prüfanforderungen der ISO 10993-1 biokompatibel. 

Covestro war in die gesamte Entwicklung des Produkts einbezogen und stellte die Prototypmengen seines Stoffs und die von der FDA geforderte Dokumentation zur Verfügung.

Covestros Makrolon® Polycarbonat in medizinischer Qualität wird für ein bahnbrechendes Medizinprodukt zur Wundheilung verwendet.

Wesentliche Vorteile

  • Sterilisierbar Geeignet für die Ethylenoxid- (EtO) und Dampfsterilisation
  • Biokompatibel  Erfüllt mehrere Kriterien für die Biokompatibilität
  • Leicht zu verarbeiten: Niedrigviskoser, spritzgegossener Kunststoff in medizinischer Qualität, der sich leicht aus der Form lösen lässt
  • Designfreiheit  Für Anwendungen, die robust und dennoch optisch ansprechend sind

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