用于医疗器械设计的特种聚合物
为确保尽可能高的质量和安全标准,医疗器械在销售前必须经过严格的测试。因此,原始设备制造商仅选择符合适用医疗保健标准的组件。
长久以来,平衡法规符合性与功能性增加了设计复杂性。除了满足安全标准外,医疗器械还需要舒适、透气且柔韧,以支持患者的长期使用。选择合适的原材料是实现这一目标的关键,但许多可穿戴技术设计师发现,他们需要花费大量时间和精力来尝试在满足法规的前提下,恰到好处地平衡多功能性、舒适性及其他特性。
“借助科思创的 Baymedix® 原材料,我们得以为医疗保健行业创造出一款多功能、灵活且符合法规的泡沫。这将为医疗器械设计师开辟新的创意途径,并帮助原始设备制造商获得监管机构的批准。”
材料创新和泡沫专家 Mayser 着手打造一款适用于下一代可穿戴医疗器械及其他常见医疗设备(包括伤口保护解决方案和骨科支撑具)的泡沫。
除了触感柔软、透气和生物相容性外,Mayser 的目标是设计一种能够提供可靠成型性和易加工性的发泡泡沫。此外,随着原始设备制造商日益倾向于使用更可持续的材料,Mayser 必须找到一种避免使用溶剂型技术的解决方案,以实现其创新的发泡泡沫概念。
“我们与 Mayser 的合作清楚地展示了我们 Baymedix® 产品组合在医疗保健应用中的潜力。MAYSER BLUEFOAM® DG-T 将帮助医疗器械制造商将创新产品推向欣欣向荣的市场。”
通过将 Baymedix® FD103、Baymedix® AD111 及其他专有成分相结合,Mayser 开发出了 MAYSER BLUEFOAM® DG-T。Baymedix® 专为医疗应用设计,为 Mayser 通过非反应性发泡工艺制造这种用于可穿戴医疗器械和医疗保健环境的新型泡沫奠定了合适的基础。
Baymedix® FD103 和 Baymedix® AD111 水性聚氨酯分散体赋予了强大的柔韧性,并显著提高了原始设备制造商和产品设计师的设计自由度。
通过将 Baymedix® 用作 MAYSER BLUEFOAM® 的基础材料,Mayser 得以确保其发泡泡沫具有吸水性、透气性且适用于皮肤接触。为支持医疗器械审批流程,Mayser 还进行了体外细胞毒性测试,并确认 MAYSER BLUEFOAM® DG-T 符合 ISO 10993 规定的标准,具有生物相容性。
关键词
- 生物相容性: Baymedix® 牌号符合多种医疗器械的合规要求。
- 透气: 基于 Baymedix® 的聚氨酯泡沫具有高 MVTR(湿气透过率),确保持久舒适。
- 多功能: 可热成型的发泡泡沫为原始设备制造商提供了更大的灵活性和设计自由度。