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案例研究

科思创提供在无氧环境中伽玛射线灭菌后快速颜色恢复的特种聚碳酸酯，使透析器的生产效率更高

根据最近的一项研究1，肾损害已成为中国医疗系统所面临的一个难题，2017年的慢性肾脏病患者超过1.4亿。其中有高达70万的患者迫切需要通过透析治疗防止尿毒症。除了大型公立医院拥有的3,637个透析中心外，国内的透析诊所网络也亟需扩充，因而透析器的需求也随之大幅增加。目前，透析器原始设备制造商正在寻找缩短生产周期和满足市场需求的材料解决方案。
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1数据来自《柳叶刀》的论文：Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017
模克隆 Rx2440透析器
Task

高性能透析器生产

透析器对血液透析治疗至关重要。随着各大医院对供应链和即时库存的需求日益增长，透析器制造商迫切需要一个能缩短上市时间的大规模生产系统。
 
2005年成立的成都欧赛医疗器械有限公司（OCI）就是一家专注于透析器相关医疗器械研发和生产的高新技术企业。
Challenge

需要更高的生产力

OCI的医疗器械设计师利用聚碳酸酯的高流动性和刚性设计了一种薄壁透析器，可以满足更高的生产效率。
 
在器械被送往医院之前，灭菌是一个必不可少的过程。制造商如在无氧环境下使用伽马辐射对器械进行灭菌，都需要较长的时间来等待器械恢复颜色。为了保持高水平的生产力，而不浪费时间在颜色恢复的等候期上，他们就需要一种特殊稳定的聚碳酸酯，能在进行伽马射线消毒后快速恢复材料最终的辐射后颜色。

“作为领先的透析设备供应商，我们一直在寻找具有良好生物相容性的高性能聚合物材料，以实现非常好的血液净化效果。我们在低氧环境对产品进行灭菌，才能最大限度地减少透析器中的聚合物降解，确保产品的安全性。 科思创的模克隆Rx2440采用的这种创新的低氧、高能灭菌方法，可迅速地让器械从黄变颜色中恢复过来，再结合科思创在国内非常成熟的透析器技术和经验，可以帮助我们缩短生产交付时间，获得更高的生产力。”

吕赛洋

成都欧赛医疗器械有限公司采购经理
Solution

为先进灭菌方法提供支持且不延长生产周期的高级材料

模克隆Rx2440是一种-医疗级聚碳酸酯，是专为采用高能辐射（伽马射线或电子束）对器械灭菌的客户而设计。它可以在低氧环境下从黄变迅速恢复颜色，与其他品牌的聚碳酸酯脂树脂相比，后者需要更长的时间来达至最终的辐射后颜色。
 
模克隆Rx2440也适用于要求生物相容性的应用，符合USP六级和ISO 10993-1认证的标准2。
2符合USP 塑料第六级和 ISO 10993-1认证要求的生物相容性评估：
(1) 皮肤接触
(2) 24小时内与循环血液，骨质和齿体接触(3) 30日内与粘膜，创伤表面和间接血路接触

“科思创已为中国的血液净化市场服务超过10年。聚碳酸酯是全球公认的、可满足透析器产品设计和生产需求的材料。”

魏龙

科思创聚合物（中国）有限公司市场开发经理

为什么选择科思创的模克隆Rx2440？

  • 无氧环境下快速恢复颜色 当在无氧环境中使用伽马射线或电子束灭菌时，模克隆Rx2440颜色的恢复能力要快于其他经受稳定辐射后的聚碳酸酯。
  • 颜色稳定性 经过伽玛射线灭菌后的颜色变化较低
  • 中低粘度 由于树脂具备中低粘度的特征，在薄壁成型时可使注射成型的压力降低

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